Enbrel SureClick 50 mg/mL (1 mL) subcutaneous pen injector

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Esta fotografía es un ejemplo de este medicamento.

Nombre del medicamento

Nombre genérico:
Etanercept - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Enbrel

Advertencia

El etanercept actúa bloqueando el sistema inmunitario, por lo que puede disminuir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave, rara vez mortal (por ejemplo, infecciones fúngicas, infecciones bacterianas incluyendo tuberculosis), o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe a su médico sobre su historial médico, especialmente sobre infecciones pasadas/recientes/actuales. También informe a su médico si ha vivido o viajado a lugares donde ciertas infecciones (por ejemplo, coccidioidomicosis, histoplasmosis) son comunes o si ha estado cerca de alguna persona con tuberculosis. Estos tipos de infecciones fúngicas se encuentran comúnmente en los valles de los ríos Ohio y Misisipi, y el suroeste de Estados Unidos. Debe hacerse una prueba de tuberculosis (prueba cutánea TB o radiografía del pecho) antes y durante el tratamiento con etanercept. Consulte la sección de Efectos secundarios para saber de qué síntomas de infección hay que estar pendiente, y busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de estos síntomas.

El sistema inmunitario también juega un papel muy importante en la prevención y el control del cáncer. Aunque es muy poco probable, existe un riesgo (especialmente en niños/adolescentes/jóvenes adultos) de desarrollar cáncer (por ejemplo, linfoma, de la piel) como consecuencia de este medicamento o de su afección médica. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento con este medicamento. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas como crecimientos/bultos inusuales, abdomen hinchado o dolorido, pérdida de peso sin motivo aparente, fiebre persistente o sudores nocturnos.

Usos

Este medicamento se usa solo o junto con un inmunosupresor (por ejemplo, metotrexato) para tratar ciertos tipos de artritis (por ejemplo, reumatoidea, psoriásica, idiopática juvenil y espondilitis anquilosante). Algunas marcas de este medicamento también se usan para tratar una afección cutánea llamada psoriasis. Estas afecciones resultan de un sistema inmunitario hiperactivo (enfermedades autoinmunitarias). El sistema inmunitario ataca las células sanas del organismo, causando inflamación de las articulaciones y la piel.

El etanercept regula la respuesta defensiva del organismo inhibiendo la acción de cierta sustancia natural (factor de necrosis tumoral) utilizada por el sistema inmunitario. El tratamiento disminuye el enrojecimiento, la picazón y las escamas de la psoriasis, así como el dolor, la inflamación y la rigidez de las articulaciones de la artritis. Este medicamento puede detener el progreso de la enfermedad y el daño a las articulaciones, lo cual mejorará el desempeño de sus actividades cotidianas y su calidad de vida.

Este medicamento trata pero no cura las enfermedades autoinmunitarias. Los síntomas generalmente regresan al mes después de suspender el medicamento.

Modo de empleo

Lea la Guía del medicamento y las Instrucciones de uso que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a usar este fármaco y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Inyéctese este medicamento debajo de la piel del muslo, abdomen o parte superior del brazo según las indicaciones de su médico, generalmente una o dos veces a la semana.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. La dosificación de los niños también dependerá del peso corporal. No cambie la dosis sin consultar a su médico.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, úselo el mismo día de cada semana.

Si usted se está inyectando este medicamento en casa, aprenda de su profesional sanitario y del empaque del producto todas las instrucciones de preparación y uso. Es posible que su médico le ponga la primera inyección en el consultorio médico.

Si su medicamento está en el refrigerador, déjelo a temperatura ambiente entre al menos 15 y 30 minutos antes de ponerse la inyección. No caliente este medicamento de ninguna otra forma. Por ejemplo, no lo caliente en el microondas ni lo ponga en agua caliente. No agite este medicamento. Antes de usarlo, revise visualmente que el producto no presente partículas, turbiedad o decoloración. La jeringa precargada, el cartucho o la pluma inyector pueden tener pequeñas partículas blancas en el líquido. Esto es normal. Si ve otras partículas, turbiedad o decoloración, no use el líquido.

Antes de inyectar cada dosis, limpie con alcohol el área donde aplicará la inyección. Cada vez que se inyecte cambie de sitio de inyección para reducir las lesiones debajo de la piel. No lo inyecte en áreas adoloridas, amoratadas, enrojecidas o endurecidas.

Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Es posible que note una mejoría en su afección después de 1 ó 2 semanas, pero puede que pasen meses antes de recibir el beneficio completo de este medicamento. Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Efectos secundarios

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar enrojecimiento, picazón, dolor o hinchazón en el sitio de inyección. Esto generalmente empezará 1 ó 2 días después de recibir la inyección, y desaparecerá en 3 a 5 días. Las reacciones en el sitio de inyección generalmente disminuyen después del primer mes. También puede causar dolor de cabeza. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique inmediatamente a su médico si presenta signos de infección mientras usa este fármaco, como:

  • fiebre
  • escalofríos
  • dolor de garganta persistente
  • tos persistente
  • sudores nocturnos
  • dificultad para respirar
  • dolor al orinar/orinar con frecuencia
  • secreción vaginal inusual
  • manchas blancas en la boca (aftas orales)

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

  • erupción cutánea en nariz o mejillas (en forma de mariposa)
  • mareos
  • cansancio intenso
  • palidez
  • pérdida de cabello
  • hinchazón de brazos/piernas
  • moretones/sangrado inusuales
  • dolor de cabeza intenso
  • cambios mentales/anímicos
  • convulsiones
  • debilidad muscular sin motivo aparente
  • entumecimiento/hormigueo de manos/pies
  • inestabilidad motriz
  • cambios en la vista
  • dolor estomacal/abdominal intenso
  • náuseas/vómitos persistentes
  • orina oscura
  • ojos/piel amarillentos

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

  • erupción cutánea
  • picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
  • mareos
  • dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Precauciones

Antes de usar etanercept, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, al látex o caucho natural seco (que se encuentra en algunas formulaciones de etanercept), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

  • infección activa o recurrente (por ejemplo, hepatitis B, VIH, tuberculosis)
  • trastornos sanguíneos (por ejemplo, leucemia, anemia)
  • médula ósea debilitada
  • antecedentes de cáncer (por ejemplo, linfoma)
  • diabetes
  • insuficiencia cardíaca
  • convulsiones
  • problemas del sistema nervioso (por ejemplo, esclerosis múltiple)
  • cierto problema hepático (hepatitis alcohólica)
  • trastornos de vasos sanguíneos (por ejemplo, vasculitis)

No reciba inmunizaciones/vacunas sin la aprobación de su médico y evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido una vacuna oral contra la poliomielitis. Consulte a su médico acerca de los riesgos de exposición a la varicela y a otras infecciones.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Se recomienda precaución al administrar este medicamento a pacientes de edad avanzada, ya que pueden ser más susceptibles a contraer infecciones.

Se recomienda que los niños estén al día con todas sus vacunas infantiles antes de empezar a usar etanercept.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Interacciones con otros medicamentos

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

  • abatacept
  • inhibidores de interleucina-1 (por ejemplo, anakinra, canakinumab, rilonacept)
  • vacunas elaboradas con microbios vivos (por ejemplo, sarampión, paperas, poliomielitis, rubéola, fiebre tifoidea, varicela, fiebre amarilla)
  • otros medicamentos para tratar enfermedades autoinmunitarias (por ejemplo, azatioprina, ciclofosfamida)
Sobredosis

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones.

Notas

No comparta este medicamento con nadie.

Periódicamente deben realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, hemograma completo, pruebas de función hepática, prueba de TB) para supervisar su evolución o detectar efectos secundarios. Consulte a su médico para obtener más información.

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio. Asegúrese que todo el personal de laboratorio sepa que usted usa este medicamento.

Dosis omitida

Para beneficiarse al máximo de este medicamento es importante recibir cada dosis programada según las indicaciones. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación. No duplique la dosis para ponerse al día.

Conservación

Guarde el medicamento sin abrir en el refrigerador protegido de la luz. No lo congele. Algunas formulaciones pueden guardarse a temperatura ambiente durante un período de tiempo determinado (por ejemplo, hasta 14 días). Consulte a su farmacéutico o el empaque del fabricante para más información. Si se guarda a temperatura ambiente, no vuelva a poner este medicamento en el refrigerador. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Nota importante

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

Última actualización noviembre 2017.

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La presente información tiene como objetivo suplementar, no substituir, la experiencia y la opinión de su profesional de la salud. Debe consultar con su profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento, cambiar su dieta alimenticia o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento.