Kadcyla 100 mg intravenous solution

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Esta fotografía es un ejemplo de este medicamento.

Nombre del medicamento

Nombre genérico:
Ado-trastuzumab emtansine - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Kadcyla

Advertencia

En raras ocasiones, el ado-trastuzumab emtansine ha causado enfermedad hepática muy grave (potencialmente mortal). Busque atención médica de urgencia si presenta síntomas de enfermedad hepática, incluyendo náuseas persistentes, dolor estomacal/abdominal intenso, orina oscura, ojos/piel amarillentos.

El uso de ado-trastuzumab emtansine puede causar problemas cardíacos graves, incluyendo insuficiencia cardíaca. El uso anterior de determinados antineoplásicos (incluyendo antraciclinas como doxorrubicina) puede aumentar su riesgo de presentar problemas cardíacos. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier síntoma de insuficiencia cardíaca como falta de aliento, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual, aumento de peso inusual/repentino.

Si se utiliza durante el embarazo, el ado-trastuzumab emtansine puede causar daño fetal grave (potencialmente mortal). Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos confiables.

No sustituya el ado-trastuzumab emtansine con el trastuzumab, el trastuzumab-dttb o el trastuzumab-hialuronidasa-oysk.

Usos

El ado-trastuzumab emtansine se usa para tratar ciertos tipos de cáncer de mama. Los tipos de cáncer para los que se usan este medicamento son tumores que producen más de la cantidad normal de una cierta sustancia llamada proteína HER2.

Este medicamento se llama anticuerpo monoclonal y compuesto de microtúbulos inhibidores. El ado-trastuzumab emtansine actúa pegándose a las células cancerosas HER2 y evitando su división y crecimiento. También es posible que destruya las células cancerosas o que mande una señal al sistema inmunitario para que las destruya.

Modo de empleo

Lea también la sección de Advertencia y la de Efectos secundarios.

El ado-trastuzumab emtansine también puede llamarse trastuzumab emtansine. Sin embargo, el ado-trastuzumab emtansine no es igual al trastuzumab, al trastuzumab-dttb o al trastuzumab-hialuronidasa-oysk. No sustituya el ado-trastuzumab emtansine con el trastuzumab, el trastuzumab-dttb o el trastuzumab-hialuronidasa-oysk.

Un profesional sanitario le administrará este medicamento en una vena por inyección lenta. Se administra según las indicaciones de su médico, generalmente una vez cada tres semanas. La primera infusión durará por lo menos 90 minutos.

La dosificación, velocidad de inyección y duración del tratamiento con el ado-trastuzumab emtansine dependerán de su peso corporal, afección médica y respuesta al tratamiento.

Para beneficiarse al máximo, no omita ninguna dosis. Para recordar más fácilmente, marque en su calendario los días que necesita recibir el medicamento.

Su médico podría indicarle tomar otros medicamentos (por ejemplo, acetaminofeno, difenhidramina) antes de comenzar su tratamiento, para prevenir efectos secundarios graves.

Efectos secundarios

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar diarrea, enrojecimiento/irritación en el sitio de inyección, dolor en músculos/articulaciones/espalda, dolor estomacal/abdominal, estreñimiento, dificultad para dormir, náuseas, vómitos, llagas bucales, boca seca, cambios en el sentido del gusto y pérdida de apetito. Las náuseas y los vómitos pueden ser intensos. En ciertos casos, es posible que el médico recete un medicamento para prevenir o disminuir las náuseas y los vómitos. Comer varias comidas pequeñas, no comer antes de recibir el tratamiento o limitar la actividad física puede ayudar a disminuir algunos de estos efectos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

  • dolor de huesos
  • aumento de la tos
  • inflamación de manos/tobillos/pies
  • cansancio inusual
  • dolor de cabeza intenso
  • hormigueo/entumecimiento (por ejemplo de manos, pies, pierna)
  • cambios mentales/anímicos
  • ritmo cardíaco acelerado/fuerte
  • calambres musculares
  • fácil aparición de moretones/sangrado

Este fármaco ha causado sangrado grave (rara vez mortal). Busque atención médica de inmediato si presenta síntomas de sangrado muy grave, incluyendo:

  • debilidad en un lado del cuerpo
  • hablar arrastrando las palabras
  • cambios en la vista
  • confusión
  • dolor estomacal/abdominal intenso
  • dificultad para respirar
  • vómito con sangre o con aspecto de café molido
  • heces negras/alquitranadas

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe de inmediato a su médico si presenta algún signo de infección (por ejemplo, fiebre, escalofríos, dolor de garganta persistente, tos).

Este medicamento, en ocasiones, puede causar una reacción grave con problemas pulmonares a la infusión. Informe inmediatamente a su médico si mientras recibe este medicamento o antes de 24 horas de terminar el tratamiento, presenta efectos secundarios tales como escalofríos, fiebre, rubores, sibilancias, falta de aliento, náuseas, dolor de cabeza, mareos, desmayos, erupción cutánea y debilidad.

El ado-trastuzumab emtansine puede comúnmente producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Por lo tanto, informe de inmediato a su médico si observa cualquier erupción cutánea.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

  • erupción cutánea
  • picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
  • mareos intensos
  • dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Precauciones

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de tomar ado-trastuzumab emtansine, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, al trastuzumab, al trastuzumab-dttb, al trastuzumab-hialuronidasa-oysk, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

  • tratamientos previos contra el cáncer (incluyendo radioterapia en el pecho)
  • infección activa
  • enfermedad cardíaca
  • presión arterial alta
  • problemas pulmonares
  • reacción alérgica previa al tratamiento con anticuerpos monoclonales
  • enfermedad hepática (lo cual incluye una afección hepática que rara vez se presenta llamada hiperplasia nodular regenerativa).

El ado-trastuzumab emtansine puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Por lo tanto, lávese bien las manos para evitar el contagio de infecciones. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (como varicela, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

No reciba inmunizaciones/vacunas sin la aprobación de su médico. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como rasuradoras y cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este fármaco, especialmente a los problemas cardíacos (por ejemplo, insuficiencia cardíaca).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use el ado-trastuzumab. Podría causar daño fetal. Las mujeres deberán consultar a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras usen este medicamento y durante 7 meses después de suspender el tratamiento. Los hombres deberán consultar a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras usen este medicamento y durante 4 meses después de suspender el tratamiento. Si usted o su pareja queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al riesgo de daño al lactante, se desaconseja amamantar, mientras usa este medicamento y durante los siguientes 7 meses de recibir la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Interacciones con otros medicamentos

Consulte también la sección de Advertencia.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Si va a usar una antraciclina (como doxorrubicina) después de suspender el tratamiento con ado-trastuzumab emtansine, si es posible, espere al menos 7 meses.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación del ado-trastuzumab emtansine de su organismo, lo cual podría afectar el funcionamiento del ado-trastuzumab emtansine. Entre algunos ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (por ejemplo, itraconazol, ketoconazol), claritromicina, inhibidores de proteasas del VIH (por ejemplo, atazanavir, ritonavir), nefazodona, telitromicina.

El ado-trastuzumab emtansine es muy similar al trastuzumab, al trastuzumab-dttb y al trastuzumab-hialuronidasa-oysk. No use el trastuzumab, el trastuzumab-dttb ni el trastuzumab-hialuronidasa-oysk mientras use el ado-trastuzumab emtansine.

Sobredosis

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones.

Notas

No comparta este medicamento con nadie.

Antes de empezar a usar este medicamento y luego, cuando lo esté usando, deben realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, pruebas cardíacas, recuentos de plaquetas, pruebas de función hepática, niveles de bilirrubina). También debe hacerse una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Dosis omitida

Para beneficiarse al máximo de este medicamento es importante recibir cada dosis programada según las indicaciones. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

Conservación

No aplica. Este medicamento se administra en una clínica u hospital y no se guardará en casa.

Alerta médica

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

Nota importante

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

Última actualización junio 2019.

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La presente información tiene como objetivo suplementar, no substituir, la experiencia y la opinión de su profesional de la salud. Debe consultar con su profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento, cambiar su dieta alimenticia o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento.