EC-Naproxen 500 mg tablet,delayed release

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Esta fotografía es un ejemplo de este medicamento.

Nombre del medicamento

Nombre genérico:
Naproxeno, pastilla con capa entérica - oral

Marca de fábrica común name(s):
EC-Naprosyn

Advertencia

En raros casos, los fármacos antiinflamatorios no esteroides (incluyendo el naproxeno) pueden aumentar el riesgo de sufrir ataques cardíacos o derrames cerebrales. Este efecto puede presentarse en cualquier momento mientras toma este medicamento, pero es más probable que se presente si lo toma durante mucho tiempo. El riesgo podría ser mayor si padece enfermedad cardíaca o si tiene un mayor riesgo de padecer enfermedad cardíaca (por ejemplo, debido al hábito de fumar, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca, o afecciones como presión arterial alta o diabetes). No tome este medicamento justo antes ni justo después de una derivación aortocoronaria (CABG, por sus siglas en inglés).

Con poca frecuencia, este medicamento ha causado hemorragias estomacales o intestinales graves (raras veces mortales). Este efecto puede ocurrir en cualquier momento mientras toma este medicamento, sin aviso alguno. Las personas de edad avanzada pueden tener un riesgo mayor de presentar este efecto.

Suspenda el uso de naproxeno y busque atención médica de inmediato si nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios que rara vez ocurren pero son graves: heces negras/alquitranadas, dolor estomacal/abdominal persistente, vómito con aspecto de café molido, dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, falta de aliento, sudoración inusual, confusión, debilidad en un lado del cuerpo, problemas del habla, cambios repentinos de la vista.

Hable con su médico o farmacéutico acerca de los riesgos y beneficios de tomar este medicamento.

Usos

El naproxeno se usa para aliviar el dolor leve a moderado causado por diferentes afecciones. También reduce el dolor, la inflamación y la rigidez de las articulaciones producidos por la artritis. Este medicamento es un fármaco anti-inflamatorio no esteroide (AINE). Actúa inhibiendo la producción corporal de ciertas sustancias naturales que causan inflamación.

Si está tratando una afección crónica como artritis, pregunte a su médico sobre tratamientos no farmacológicos y/o el uso de otros medicamentos para tratar el dolor. Consulte también la sección de Advertencia.

Esta formulación de naproxeno es absorbida lentamente y no se recomienda para el dolor que requiere alivio rápido (por ejemplo, durante ataques de gota). Consulte a su médico o farmacéutico acerca del uso de otra formulación de este medicamento u otros fármacos para el alivio rápido de dolor.

Modo de empleo

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le brinda antes de usar naproxeno y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, según las indicaciones de su médico, generalmente dos veces al día con o sin alimentos. Trague este medicamento entero. No parta, triture ni mastique las pastillas. Hacerlo puede liberar el fármaco demasiado rápido y aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios. Tome este medicamento con un vaso de agua (240 mililitros/8 onzas), a menos que su médico le dé otras indicaciones. No se recueste durante por lo menos 10 minutos después de tomarlo.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Para reducir el riesgo de sangrado estomacal y de otros efectos secundarios, tome la dosis eficaz más baja de este medicamento durante el menor tiempo posible. No aumente la dosis ni tome este fármaco con más frecuencia de lo indicado. Para enfermedades crónicas como la artritis, continúe tomando este medicamento según las indicaciones de su médico.

Para el tratamiento de ciertas afecciones (por ejemplo, artritis), pueden pasar hasta dos semanas de uso regular de este medicamento para que reciba el beneficio completo.

Informe a su médico si su afección no mejora o empeora.

Efectos secundarios

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar malestar estomacal, náuseas, acidez estomacal, dolor de cabeza, somnolencia o mareos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

  • fácil aparición de moretones/sangrado
  • dificultad/dolor al tragar
  • cambios en la audición (por ejemplo, zumbido en los oídos)
  • cambios mentales/anímicos
  • signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)
  • rigidez en la nuca sin motivo aparente
  • cambios en la vista
  • síntomas de insuficiencia cardíaca (por ejemplo, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual, aumento de peso inusual/repentino)

Raras veces, este medicamento puede causar enfermedad hepática grave (potencialmente mortal). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes síntomas de daño hepático, incluyendo:

  • orina oscura
  • náuseas/vómitos/pérdida de apetito persistentes
  • dolor estomacal/abdominal
  • ojos/piel amarillentos

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

  • erupción cutánea
  • picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
  • mareos intensos
  • dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Precauciones

Antes de tomar naproxeno, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a la aspirina u otros AINE (por ejemplo, ibuprofeno, celecoxib), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente antecedentes de:

  • asma (incluyendo antecedentes de deterioro de la respiración después de tomar aspirina u otros AINE)
  • trastornos sanguíneos (por ejemplo, anemia, problemas de sangrado/coagulación)
  • pólipos nasales (crecimientos en la nariz)
  • enfermedad cardíaca (por ejemplo, ataque cardíaco en el pasado)
  • presión arterial alta
  • enfermedad hepática
  • derrame cerebral
  • problemas de la garganta/estómago/intestino (por ejemplo, sangrado, acidez estomacal, úlceras)

El uso de antiinflamatorios no esteroides como el naproxeno, puede en ocasiones causar problemas renales. Es más probable que se presente un problema si está deshidratado, si padece insuficiencia cardíaca o enfermedad renal, si es de edad avanzada o si toma determinados medicamentos (consulte también la sección de Interacciones con otros medicamentos). Tome muchos líquidos según las indicaciones de su médico para prevenir la deshidratación, e informe a su médico inmediatamente si presenta un cambio en el volumen de orina.

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Este medicamento puede causar sangrado estomacal. El uso diario de alcohol o de tabaco, especialmente cuando se combina con este medicamento, puede aumentar el riesgo de sufrir sangrado estomacal. Limite su consumo de alcohol y deje de fumar. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Este medicamento puede aumentar la sensibilidad al sol. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora. Informe inmediatamente a su médico si se quema al sol o si tiene ampollas/enrojecimiento en la piel.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente al sangrado estomacal/intestinal y problemas renales.

Antes de usar este medicamento, las mujeres en edad fértil deben consultar con su médico acerca de los beneficios y riesgos (por ejemplo, aborto espontáneo, dificultades para quedar embarazada). Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Se desaconseja usarlo durante el primer y último trimestre de embarazo debido a la posibilidad de daño fetal y de interferencia con el parto/alumbramiento natural.

Este medicamento pasa a la leche materna y puede provocar efectos no deseados en el lactante. Consulte a su médico antes de amamantar.

Interacciones con otros medicamentos

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Entre los productos que pueden interactuar con este medicamento se incluye:

  • aliskiren
  • inhibidores de la ECA (por ejemplo, captopril, lisinopril)
  • bloqueadores de los receptores de angiotensina II (como valsartán, losartán)
  • cidofovir
  • corticosteroides (como prednisona)
  • litio
  • diuréticos (por ejemplo, furosemida)

No tome este medicamento con antiácidos u otros medicamentos que pueden reducir la acidez estomacal (por ejemplo, famotidina, ranitidina, inhibidores de la bomba de protones como omeprazol). Estos productos pueden afectar la capa entérica de este medicamento, liberando el fármaco demasiado rápidamente y aumentando el riesgo de sufrir efectos secundarios.

Este medicamento puede aumentar el riesgo de sangrado cuando se toma con otros medicamentos que también pueden causar sangrado. Entre algunos ejemplos se incluyen fármacos antiplaquetarios como clopidogrel, anticoagulantes como dabigatrán/enoxaparina/warfarina.

Revise atentamente las etiquetas de todos sus medicamentos de venta con o sin receta médica, porque muchos medicamentos contienen analgésicos/antifebriles (aspirina, AINE como celecoxib, ibuprofeno o ketorolaco). Estos fármacos son similares al naproxeno y si se toman juntos, pueden aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios. Sin embargo, si su médico le ha indicado tomar aspirina en dosis baja para prevenir un ataque cardíaco o un derrame cerebral (generalmente en dosis de 81 a 325 miligramos al día), debe seguir tomándola, a menos que su médico le indique lo contrario. El uso diario de naproxeno puede reducir el efecto de la aspirina de prevenir un ataque cardíaco/derrame cerebral. Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios, y pregúntele acerca de otros medicamentos para tratar el dolor o la fiebre.

Este medicamento puede alterar los resultados de ciertos análisis de laboratorio, lo que podría producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

Sobredosis

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen dolor de estómago intenso, somnolencia extrema, convulsiones.

Notas

No comparta este medicamento con nadie.

Periódicamente pueden realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, presión arterial, hemograma completo, pruebas de función renal/hepática) para supervisar su progreso o detectar efectos secundarios. Consulte a su médico para obtener más información.

Si padece de artritis, ciertos cambios de estilo de vida (por ejemplo, pérdida de peso, si lo necesita, ejercicios de fortalecimiento/acondicionamiento) pueden ayudar a mejorar la flexibilidad y función de sus articulaciones. Consulte a su médico para recibir instrucciones específicas.

Dosis omitida

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Conservación

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Nota importante

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

Última actualización septiembre 2019.

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La presente información tiene como objetivo suplementar, no substituir, la experiencia y la opinión de su profesional de la salud. Debe consultar con su profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento, cambiar su dieta alimenticia o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento.